Добре дошли в Boston Scientific в Шенжен, Молете се-Med за фабричен одит

Наскоро одитен екип от Boston Life Sciences, световен лидер в областта на науките за живота, посети Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (наричана по-нататък „Pray- Med“), за да проведе дву-дневен специален фабричен одит за доставчици. Фокусирайки се върху основни измерения като система за управление на качеството, контрол на съответствието на производството и интегритет на данните, този одит има за цел да оцени изчерпателно способността за гарантиране на веригата за доставки на Pray- Med и нивото на съответствие, като полага солидна основа за задълбочаване на стратегическото сътрудничество между двете страни. Генералният мениджър на Pray- med и лицето, отговарящо за основните отдели, включително производство, качество и научноизследователска и развойна дейност, придружаваха одита през целия процес.

На началната -среща на одита, генералният мениджър на Pray- med изрази топло посрещане към одиторския екип на Boston Life Sciences и разясни историята на развитието на компанията, оформлението на основния бизнес, технологичните възможности за научноизследователска и развойна дейност и глобалната стратегия за съответствие. Той заяви, че Pray- med винаги е разглеждал „съответствието на качеството като корена и технологичните иновации като душата“ като своя философия за развитие, стриктно спазвайки международните стандарти на медицинската индустрия като ISO 13485 и установявайки пълна-система за управление на качеството на процесите, обхващаща научноизследователска и развойна дейност, производство, инспекция и складиране. Този одит е не само тест за всеобхватната сила на компанията, но и важна възможност за двете страни да проучат съвместно глобалния медицински пазар от висок{7}}клас.

Впоследствие, в съответствие с индустриалните норми и изискванията на споразумението за сътрудничество, одитният екип на Boston Life Sciences извършва систематични инспекции на-на място и прегледи на документи. В производствения цех одитният екип навлезе дълбоко в зоната за чисто производство на Class, внимателно инспектира производствения процес, състоянието на работа на оборудването, контрола на чистата среда и други условия на основните продукти. В лабораторията за контрол на качеството екипът проведе цялостна проверка на калибрирането на инструментите за изпитване, проследимостта на експерименталните данни, процесите на управление на пробите и т.н., като се фокусира върху целостта на данните и стандартизацията на записите, за да гарантира, че всеки резултат от теста е проследим и проверим.

По време на фазата на преглед на документите одитният екип извърши подробен преглед на основните материали като документи на системата за управление на качеството, насоки за производствени операции, записи за обучение на служители и система за управление на коригиращи и превантивни действия (CAPA) и-оцени задълбочено ефектите от внедряването на Pray- med в управлението на съответствието, контрола на риска и други аспекти. Двете страни проведоха-задълбочени дискусии по теми като динамиката на актуализиране на разпоредбите на медицинската индустрия, управление и контрол на риска във веригата на доставки и непрекъснато подобряване на качеството. Одитният екип представи целенасочени предложения за оптимизиране въз основа на глобалните индустриални практики, а съответното лице, отговарящо за Pray-med, отговори едно по едно и изясни последващата-посока за подобрение.

След един ден цялостен одит, одиторският екип на Boston Life Sciences оцени високо нивото на управление на съответствието, способността за производствен контрол и техническата сила на Pray-med. Лицето, отговарящо за одитния екип, каза: „Pray-med демонстрира стриктно отношение и солидна основа в изграждането на система за управление на качеството, контрол на производствения процес и гарантиране на целостта на данните, което напълно отговаря на високите стандарти, изисквани от областта на науките за живота за доставчиците. Резултатите от този одит са задоволителни, осигурявайки силна подкрепа за двете страни за по-нататъшно разширяване на границите на сътрудничество и постигане на взаимна изгода и печелив-резултати.“

Директорът по качеството на Pray-med заяви, че компанията ще приеме този одит като възможност сериозно да приложи предложенията за оптимизиране, направени от одиторския екип, непрекъснато да повтаря системата за управление на качеството, да засили пълния-контрол за съответствие на процесите и непрекъснато да подобрява качеството на продукта и стабилността на веригата за доставки. В бъдеще двете страни ще приемат съвместимото сътрудничество като крайъгълен камък, ще задълбочат сътрудничеството в научноизследователската и развойна дейност на медицински продукти от висок клас и разширяването на глобалния пазар и съвместно ще осигурят по-безопасни и по-ефективни медицински решения за пациентите по целия свят.

Успешното провеждане на този фабричен одит от Boston Life Sciences не само потвърждава всеобхватната конкурентоспособност на Pray-med в областта на веригата за доставка на медицински продукти, но също така демонстрира увереността и силата на компанията в проучването на глобалния пазар от висок клас. Като иновативно предприятие в сферата на медицинските технологии, Pray-med винаги ще се придържа към долната линия на съответствие, ще стимулира развитието с технологични иновации и ще работи ръка за ръка с глобални високо-качествени партньори, за да изгради високо-качествена нова екология на веригата за медицински доставки.